Λεπτομέρειες:
|
|
Τόπος καταγωγής: | Dongguan, Κίνα |
---|---|
Μάρκα: | Buda-U |
Πιστοποίηση: | CE Certification, Regulations MDR, FDA Registration |
Αριθμό μοντέλου: | Bu-CE50B |
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
|
|
Ποσότητα παραγγελίας min: | 20K |
Συσκευασία λεπτομέρειες: | 10 PC Polybag, 5 Polybags σε ένα κιβώτιο, 50 PC το /Box, 2000 PC/χαρτοκιβώτιο, LWH: 52cm X 36cm X 42 |
Χρόνος παράδοσης: | Για να ενθαρρυνθεί βασισμένος στην ποσότητα |
Όροι πληρωμής: | T/T, EXW, ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ |
Δυνατότητα προσφοράς: | 200 PC Κ ανά ημέρα |
Μίας χρήσης ιατρική μάσκα προσώπου, μάσκα προσώπου του παιδιού, 3 προστατευτικού στρώματα χρώματος μασκών μπλε
BFE ≥ 98% ή επάνω από την αποδοτικότητα διήθησης Σύμφωνα με τα πρότυπα της ΕΕ, κανονισμοί MDR
10 PC σε ένα πακέτο, 5 πακέτα/κιβώτιο 50 PC/κιβώτιο Κατάλληλος για την ηλικία 4-12
Συνολικά 3 ΣΤΡΩΜΑΤΑ προστασίας Ελαστικό και σταθερό Earloops Φιλικά υλικά δερμάτων
Υψηλός - υλικά ποιοτικής συσκευασίας, χαρτοκιβώτια συσκευασίας 2000 PC/χαρτοκιβώτιο
CE
Άσπρος κατάλογος της Κίνας CCCMHPIE
Πιστοποιήσεις buda-u και προσόντα
• Το buda-u είναι ο εξουσιοδοτημένος κατασκευαστής αναπνευστικών συσκευών ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΟΎ FDA EUA
• Συσκευή FDA που απαριθμούνται και εγγραφή.
• Στον άσπρο κατάλογο της Κίνας CCCMHPIE.
• Το buda-u FFP2, προστατευτικές μάσκες FFP3 έχει την πιστοποίηση CE από το ισπανικό CE 0370 NB (πιστοποίηση ενότητας B+C2)
• 3ply οι μίας χρήσης ιατρικές/χειρουργικές μάσκες και για τα παιδιά και για τους ενηλίκους έχουν διευθύνει την επιβεβαίωση της συμμόρφωσης και καλύπτουν όλες τις απαιτήσεις των ιατρικών προτύπων της ΕΕ του EN 14683: το εναλλασσόμενο ρεύμα το 2019 2019+, και είναι σύμφωνα με τις νέες διατάξεις των κανονισμών MDR.
Το buda-u είναι δεσμευμένο στην παραγωγή του προσωπικού προστατευτικού εξοπλισμού (PPEs) και των ιατρικών συσκευών, συμπεριλαμβανομένης της μάσκας FFP2, της προστατευτικής μάσκας FFP3 (φιλτράροντας μισή μοριακή αναπνευστική συσκευή μασκών), της μάσκας KN95 και των ιατρικών/χειρουργικών μασκών προσώπου 3ply (τύπος ΙΙ, τύπος IIR) για τους ενηλίκους και τα παιδιά. Το buda-u είναι το εμπορικό σήμα PURIFA ιατρικό Dongguan Κίνα, και είναι ο εξαγωγέας και ο κατασκευαστής μασκών στον άσπρο κατάλογο της Κίνας.
Η κύρια βάση παραγωγής του buda-u, σε Dongguan, Κίνα, παράγει άνω των 500K τα κομμάτια FFP2, FFP3, των προστατευτικών μασκών KN95 και πέρα από τα κομμάτια 500K της ιατρικής μάσκας προσώπου 3ply και των χειρουργικών μασκών προσώπου ανά ημέρα. Τα χωρίς σκόνη εργαστήριά μας που οργανώνονται 24 ώρες την ημέρα προκειμένου να ικανοποιηθεί η αυξανόμενη ζήτηση των προστατευτικών προϊόντων για τους πελάτες μας σε όλη την υδρόγειο.
Περίπου η μικροβιακή καθαρότητα (βιο-φορτίο) μιας ιατρικής μάσκας προσώπου:
Το βιο-φορτίο μιας ιατρικής μάσκας προσώπου στο EN 14683: τα πρότυπα του 2019 δείχνουν την καθαρότητα της μάσκας. Αυτό σημαίνει ότι η παραγωγή μασκών πρέπει να συνεχίσει στο χωρίς σκόνη εργαστήριο προκειμένου να βεβαιωθεί η καθαρότητα. Περαιτέρω, τα μέλη ομάδας παραγωγής πρέπει να φορέσουν τα γάντια, την ΚΑΠ κ.λπ. για να αποφύγουν τις ρυπάνσεις.
Για τις ιατρικές μάσκες προσώπου, όταν δοκιμασμένες σύμφωνα με το EN ISO 117371:2018 της ιατρικής μάσκας θα είναι ≤ 30 CFU/g δοκιμασμένο.
Ο EN ISO 117371:2018 διευκρινίζει τις απαιτήσεις και παρέχει τις οδηγίες για την απαρίθμηση και το μικροβιακό χαρακτηρισμό του πληθυσμού των βιώσιμων μικροοργανισμών σε ή σε μια ιατρική συσκευή, ένα συστατικό, μια πρώτη ύλη ή μια συσκευασία.
Για να πάρουν περισσότερες πληροφορίες για τις ιατρικές μάσκες προσώπου της ΕΕ τυποποιημένες
Μεταφορτώστε τα ιατρικά πρότυπα μασκών προσώπου της ΕΕ: ΤΟ EN 14683: 2019 + ΕΝΑΛΛΑΣΣΌΜΕΝΟ ΡΕΎΜΑ: 2019
Μάσκα προσώπου, μίας χρήσης μάσκα προσώπου, μίας χρήσης μάσκα, μάσκα 3PLY, μάσκα προσώπου 3ply, μάσκα προσώπου του παιδιού, μάσκα σκόνης, μάσκα EN14683, ιατρική συσκευή